20 اکتبر 2023- مقایسه ی اثربخشی داپاگلیفلوزین با ساکساگلیپتین در کودکان مبتلا به دیابت نوع 2 در فاز سوم کارآزمایی T2NOW، نشان داد که داپاگلیفلوزین(Farxiga)، هموگلوبین A1c را 1.03 درصد بیشتر از دارونما کاهش می دهد، در حالی که ساکساگلیپتین (Onglyza) کاهش قابل توجهی را در مقایسه با دارونما نشان نداد.

یافته های این مطالعه در نشست سالانه انجمن اروپایی مطالعه دیابت ارائه و در ژورنالNEJM Evidence  منتشر شد.

در سالهای اخیر بروز دیابت نوع 2(T2D)  در کودکان و نوجوانان افزایش یافته است، اما گزینه های درمانی محدودی برای بیماران در این سنین وجود دارد. برای بررسی گزینه های بیشتر، دکتر ویلیام وی. تامبورلین، از دانشگاه ییل، نیوهیون، سی تی و همکارانش، فاز سوم یک کارآزمایی 26 هفته ای را با تمدید درمان برای 26 هفته ی دیگر در بین بیماران 10 تا 17 ساله ی مبتلا به دیابت نوع 2 کنترل نشده (هموگلوبین A1cاز 6.5 تا 10.5درصد)که تحت درمان با انسولین، یا متفورمین و یا هر دو بودند، انجام دادند.

شرکت کنندگان به طور تصادفی در نسبت 1:1:1 در گروه تحت درمان با 5 میلی گرم داپاگلیفلوزین(81 نفر)، 2.5 میلی گرم ساکساگلیپتین(88 نفر)، یا دارونما(76 نفر) قرار گرفتند. بیماران در گروه‌های درمان فعال که هموگلوبین A1cمساوی و بیش از 7 درصد در هفته ی دوازدهم داشتند، به طور تصادفی به نسبت 1:1 در هفته چهاردهم برای ادامه دوز یا افزایش تیتر تا دوز بالاتر 10 میلی‌گرم داپاگلیفلوزین یا 5 میلی‌گرم ساکساگلیپتین تقسیم شدند. نقطه پایانی اولیه مطالعه به عنوان تغییرهموگلوبینA1c  در هفته 26 تعیین شد. ارزیابی ایمنی طی 52 هفته انجام شد.

این مطالعه به یافته های زیر منجر شد:

· در هفته 26، تفاوت در مقایسه با دارونما در تغییر میانگین تنظیم شده یهموگلوبینA1c  برای داپاگلیفلوزین 1.03- درصد و برای ساکساگلیپتین 0.44- درصد بود.

· عوارض جانبی(AEs) و عوارض جدی در 72.8 درصد و 8.6 درصد از بیماران دریافت کننده داپاگلیفلوزین، 69.3 درصد و 8.0 درصد از بیماران دریافت کننده ساکساگلیپتین و در 71.1 درصد و 6.6 درصد از بیماران دریافت کننده دارونما، رخ داد.

· هیپوگلایسمی شدید به ترتیب در 4.9 درصد، 4.5 درصد و 7.9 درصد از بیماران هر گروه رخ داد.

· در طول 52 هفته، شایع ترینعارضه ی جانبیسردرد بود (داپاگلیفلوزین 14.8 درصد، دارونما 5.3 درصد).

· بیشتر رویدادها خفیف بودند و هیچ کدام جدی تلقی نشدند یا منجر به قطع دارو نشد.

محققان نوشتند: داپاگلیفلوزین نه ساکساگلیپتین در مقایسه با دارونما، بهبود قابل توجهی درهموگلوبین A1c  ایجاد نمود. سردردهای غیر جدی در بیمارانی که با داپاگلیفلوزین درمان ‌شدند، بیشتر از بیمارانی بود که دارونما دریافت می‌کردند.

منبع:

https://medicaldialogues.in/pediatrics-neonatology/news/dapagliflozin-or-saxagliptin-which-is-better-for-children-with-type-2-diabetes-118942